RENGONGSHEXIANG



二十世紀(jì)70年代初,研制“人工麝香”的方案被提上日程,正式立項(xiàng)。原衛(wèi)生部藥政局、中國(guó)藥材公司(中國(guó)中藥有限公司前身)共同組織領(lǐng)導(dǎo)對(duì)“人工麝香”的論證并下達(dá)了“人工麝香”的課題,開始探索從根本上解決麝香長(zhǎng)期供應(yīng)不足的辦法。
1972年至1975年間,藥政局和中國(guó)藥材公司連續(xù)召開了多次會(huì)議,組織有關(guān)研究單位研制合成麝香的座談會(huì)。決定把“人工麝香”的科研重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到用現(xiàn)代化手段對(duì)天然麝香進(jìn)行全面系統(tǒng)研究,中國(guó)藥材公司撥款給相應(yīng)的研究所作為啟動(dòng)資金。
在“人工麝香”漫長(zhǎng)的研究過程中,面臨的一大挑戰(zhàn)是研究單位分散,研究?jī)?nèi)容各不同,但研究進(jìn)度要保證同步進(jìn)行。因此,中國(guó)藥材公司統(tǒng)籌解決當(dāng)下問題。中國(guó)藥材公司和藥政局一起研究,前后召開大小會(huì)議幾十次。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期,有的研制單位急需屬于國(guó)家統(tǒng)配的儀器設(shè)備,中國(guó)藥材公司幫助向有關(guān)主管部門申請(qǐng),予以解決,保障研制順利進(jìn)行。20多年研制過程中,中國(guó)藥材公司成為“人工麝香”研制工作的統(tǒng)籌和樞紐。
1987年,人工麝香進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。臨床試驗(yàn)結(jié)果證明:“人工麝香”代替天然麝香配方的中成藥與天然麝香配制的中成藥有相同作用。此后,人工麝香申請(qǐng)報(bào)批新藥。
1993年2月,國(guó)家新藥研究與開發(fā)管理辦公室發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)人工麝香協(xié)調(diào)會(huì)議紀(jì)要的通知》,這份《通知》提出,“要盡快通過人工麝香中試,轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力。中國(guó)藥材公司要做好人工麝香的生產(chǎn)、銷售和市場(chǎng)宏觀的調(diào)控工作,統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一分配生產(chǎn)指標(biāo),統(tǒng)一定價(jià),統(tǒng)一經(jīng)銷,并做好有關(guān)協(xié)調(diào)工作。”?
中國(guó)藥材公司與主要研制單位聯(lián)合成立了北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司,由它統(tǒng)一進(jìn)行人工麝香生產(chǎn),衛(wèi)生部按中藥一類新藥批準(zhǔn)人工麝香試生產(chǎn),并將其配方、工藝列入國(guó)家機(jī)密。人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化“獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。同時(shí),約定:人工麝香由中國(guó)藥材公司負(fù)責(zé)全國(guó)總經(jīng)銷,其他研制單位提供相應(yīng)原料。
為了加強(qiáng)人工麝香的保密程度,其在獲得一類新藥后,國(guó)家規(guī)定人工麝香只能由中國(guó)生物藥品檢驗(yàn)所(現(xiàn)名:中國(guó)食品藥品檢定研究院)直接檢驗(yàn),不經(jīng)過地方檢驗(yàn),這一規(guī)定延續(xù)至今。另一方面,按照各方達(dá)成的約定,人工麝香直接銷售給各藥廠和制劑單位,藥廠和制劑單位只能生產(chǎn)中成藥和制劑使用,不能賣給個(gè)人,這個(gè)規(guī)定非常嚴(yán)格,如此能保證質(zhì)量,避免作假。直接銷售給終端,而不經(jīng)過中間商,這是中國(guó)藥材公司銷售人工麝香特有的商業(yè)模式,亦被實(shí)踐證明是一個(gè)最佳的銷售方式。
人工麝香的廣泛應(yīng)用,既離不開前期的科學(xué)研究,也離不開后期的產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高。
人工麝香自1994年12月上市以來,全國(guó)已有30個(gè)省、市、自治區(qū)的400余家制藥企業(yè)、科研院所、臨床醫(yī)院使用。劑型涵蓋丸劑、散劑、膏劑、片劑、軟膏劑、橡皮硬膏、膠囊劑、眼用制劑、氣霧劑、酒劑、注射劑等。
中國(guó)中藥有限公司在助力傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的傳承和發(fā)展中有著不可磨滅的貢獻(xiàn)。